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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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注册证编号
国械注准20183400233
注册人名称
国械注准20183400233
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
管理类别
第三类
型号规格
96测试/盒
结构及组成
包被抗体微孔培养板、结核分枝杆菌特异混合多肽抗原、植物凝集素PHA对照、浓缩标记抗体和显色底物溶液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光密封保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-27
有效期至
2028-06-11
变更情况
2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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