戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（捕获酶联免疫法）

国械注准20163401733

国械注准20163401733

上海市闵行区向阳路888号

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（捕获酶联免疫法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒

试剂盒含抗人IgM微孔板、酶结合物、阳性对照血清、阴性对照血清、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、不干胶纸片。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清戊型肝炎病毒IgM抗体。

试剂盒应置2～8℃中避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-08

2026-07-07

2017-03-10 “生产地址：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号”变更为“生产地址：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢”。 2022-04-01 “注册人名称：上海荣盛生物药业有限公司”变更为“注册人名称：上海荣盛生物药业股份有限公司”。