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心型脂肪酸结合蛋白质控品
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注册证编号
苏械注准20212400952
注册人名称
苏械注准20212400952
注册人住所
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
生产地址
泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢）
产品名称
心型脂肪酸结合蛋白质控品
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
牛血清白蛋白 5%；蔗糖 2%；PVP90 0.1%；叠氮钠 0.05%；PBS粉末 0.988%；人源性心型脂肪酸结合蛋白 水平1 7.5~22.5ng/ml;人源性心型脂肪酸结合蛋白 水平2 23~60ng/ml。
适用范围
用于瑞莱生物科技江苏有限公司配套检测系统上心型脂肪酸结合蛋白项目测定时的质量控制（二类）。
产品储存条件及有效期
未开瓶：-20℃保存，稳定期为12个月；开瓶：2℃～8℃保存，稳定期为15天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
/
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