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一次性使用球囊扩张导管
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注册证编号
琼械注准20222020050
注册人名称
琼械注准20222020050
注册人住所
海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5E、F1单元
生产地址
海口市龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房5楼F、G1单元
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
YJT-YJ-20-1100-6-40、YJT-YJ-20-1100-8-30、YJT-YJ-20-1100-8-40、YJT-YJ-20-1100-10-30、YJT-YJ-28-1100-10-40、YJT-YJ-28-1100-12-40、YJT-YJ-28-1100-12-60、YJT-YJ-28-1100-14-40、YJT-YJ-28-1100-14-60、YJT-YJ-28-1100
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管由球囊（尼龙）、显影标记（钽）、导管（尼龙）、护套（TPU）、手柄组件（PC），产品采用环氧乙烷灭菌应无菌，一次性使用。
适用范围
供消化道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
产品有效期2年
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-17
有效期至
2027-11-16
变更情况
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