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动态心电记录仪
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注册证编号
闽械注准20212070042
注册人名称
闽械注准20212070042
注册人住所
厦门市软件园二期观日路18号203
生产地址
厦门市软件园二期观日路18号203
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CardioCare H1210、
CardioCare H1211
结构及组成
该产品由记录仪主机（含嵌入式软件，发布版本号V1.0）、心电导联线、USB数据线组成。.
适用范围
该产品用于采集、观察和存储人体24小时动态心电图，供临床诊断。.
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
2021年09月18日 1、注册人名称由“厦门纳龙科技有限公司”变更为“厦门纳龙健康科技股份有限公司”。
2023年02月06日 1、生产地址由“厦门市软件园二期观日路18号203”变更为“厦门市思明区观日路34号101单元D单元”。
2023年07月31日 1、注册人名称由“厦门纳龙健康科技股份有限公司”变更为“纳龙健康科技股份有限公司”。
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