胸腰椎后路内固定系统

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注册证编号

国械注准20193130703

注册人名称

国械注准20193130703

注册人住所

浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼3楼

生产地址

浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房

产品名称

胸腰椎后路内固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

内固定系统由矫形棒、椎弓根钉、顶紧螺塞、矫形钩、连接块和横连装置组成，由符合 GB/T 13810 标准规定的 TC4钛合金材料制成，表面分为经彩色阳极氧化处理和黑灰色阳极氧化处理灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围

该产品适用于脊柱胸腰椎后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-23

有效期至

2024-09-22

变更情况

2019-11-27 “注册人住所：绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“注册人住所：浙江省绍兴市越城区人民东路1423号办公楼3楼”。 2020-02-07 “生产地址:绍兴市曹江路2号1幢1楼”变更为“生产地址:浙江省绍兴市越城区人民东路1423号12号厂房”。 2022-12-27 型号规格变化见“对比表”结构组成变化见“对比表”技术要求变化见“对比表” 2024-01-25 见

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