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α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强比浊法)

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注册证编号
鲁械注准20152400504
注册人名称
鲁械注准20152400504
注册人住所
山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
生产地址
山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼
产品名称
α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1; 试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1; 试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1; 试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):60mL×1; 试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1; 试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2; 试剂1(R1):40mL×2,
结构及组成
试剂R1:磷酸盐缓冲液(40mmol/L); 试剂R2:磷酸盐缓冲液(40mmol/L)、 抗α1-MG-IgG单克隆抗体致敏的胶乳(1g/L)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中的α1-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
1.原装试剂2~8℃密封、避光保存,有效期12个月。2.试剂开封后,在2~8℃冷藏、避光条件下有效期30天。3.生产日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-05-28
有效期至
2025-05-27
变更情况
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