器械数据库

内窥镜摄像系统

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152061043
注册人名称
粤械注准20152061043
注册人住所
佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室
生产地址
广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPTO-CAM104Kb、OPTO-CAM214Kb
结构及组成
OPTO-CAM2000 由OPTO-CAM2000摄像主机,3CMOS摄像头OPTO-CHD2000、电源线组成;OPTO-CAM104K由OPTO-CAM104K摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成;OPTO-CAM104Kb由OPTO-CAM104Kb摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KHb、电源线组成;OPTO-CAM214Kb 由OPTO-CAM214Kb摄像主机,4K摄像头OPTO-CHD104KH、电源线组成。
适用范围
供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-13
有效期至
2025-01-12
变更情况
2021-01-22: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室”变更为“佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室”。 2021-09-08: 1、型号、规格由“OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000”变更为“OPTO-CAM1530、OPTO-CAM2000、OPTO-CAM104K、OPT