降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20182401678

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

降钙素原检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂盒由试剂1和试剂2组成，试剂1为甘氨酸缓冲液pH7.4（0.1mol/L），试剂2为包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗人PCT抗体（0.6%）。

用于体外定量检测人血清中降钙素原（PCT）的浓度。

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-02

2023-12-17

2022-12-02注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”