载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）

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注册证编号

湘械注准20202400847

注册人名称

湘械注准20202400847

注册人住所

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

生产地址

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层

产品名称

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

通用型：40mL(R1:1×30mL＋ R2:1×10mL)；通用型： 200mL(R1 :2×75mL＋ R2: 2×25mL)；通用型： 160mL(R1 :2×60mL＋R2:2×20mL)；通用型：120mL(R1 :2×45mL＋ R2:2×15mL)；通用型： 300mL(R1 : 3×75mL＋ R2:3×25mL)；通用型：240mL(R1:3×60mL＋ R2:3×20mL)；通

结构及组成

R1 ：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、聚乙二醇-6000：40g/L、吐温-20：1g/L、叠氮钠： 1g/L；R2：缓冲液（Tris Ph6.0）：50mmol/L、聚乙二醇-6000 ：40g/L 、羊抗人载脂蛋白 A1 抗体：≥2g/L 、叠氮钠：1g/L ；校准品：重组人载脂蛋白 A1：1.5～3.0g/L 、重组人载脂蛋白 B：1.5-2.5g/L

适用范围

本试剂盒用于人体外定量检测血清中载脂蛋白 A1 含量。

产品储存条件及有效期

检测试剂在 2～8℃避光保存，有效期 12 个月，有效期内稳定。试剂R1、R2 开启后在 2-8℃避光保存可稳定 30 天。校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；复溶后在 2～8℃保存稳定 13天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-04-26