胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

苏械注准20182401689

苏械注准20182401689

泰州市药城大道一号G02幢一层东

泰州市药城大道一号2幢1F

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

R1：54mL×1 R2：10mL×1R1：27mL×1 R2：5mL×1R1：54mL×2 R2：10mL×2R1:21.5mL×2 R2: 4.3mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1 校准品：1×1mL（可选购）质控品：2×1mL（可选购）

R1： 磷酸盐缓冲液 15mmol/LR2： 抗胃蛋白酶原Ⅱ抗体胶乳颗粒 2.0mg/mL校准品：胃蛋白酶原Ⅱ（来源于基因重组）质控品：胃蛋白酶原Ⅱ（来源于基因重组）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（56-84）ng/ml。质控品范围为水平1：（8.9-11.9）ng/ml，水平2：（33.6-45.4）ng/ml。

适用于临床体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

试剂盒贮2～8℃下避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

/

/

/

江苏省药品监督管理局

2020-01-10

2023-12-17

/