全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401714

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

30测试/盒；50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。

磁性微球：包被PTH单克隆抗体（小鼠）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。 低点校准品：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 高点校准品：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 缓冲液：Tris-HCl缓冲液；防腐剂。 发光标记物：ABEI标记的PTH单克隆抗体（小鼠），Tris-HCl缓冲液；防腐剂。 质控品1：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。 质控品2：PTH抗原（High Five细胞重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素（PTH）的含量，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。

1. 试剂（含产品校准品） - 2℃~8℃储存，效期为18个月。 - 开封后，2℃~8℃储存有效期为6周，开封后储存时用封条封好。 - 放置在正常运行的仪器上（试剂仓温度通过仪器硬件电路方式控制在5℃~15℃），有效期为4周。 2. 质控品 - 2℃~8℃储存，效期为18个月。 - 开封后，2℃~8℃储存有效期为6周，开封后储存时应密封。 - 开封后，10℃~30℃条件下，可稳定保存6小时。 - 开封后，-20℃保存有效期为3个月；可冻/融次数为3次。

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无

广东省药品监督管理局

2022-11-03

2027-11-02

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