抗子宫内膜抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

桂械注准20232400296

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桂林市高新区信息产业园D-07号

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抗子宫内膜抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

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试剂一：磷酸盐缓冲液0.01M。 磁微粒：子宫内膜抗原偶联的磁微粒4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.02M。 试剂二：碱性磷酸酶标记的抗人IgG抗体0.5% 、吗啉乙磺酸缓冲液 0.05M。 校准品（选配）：抗子宫内膜抗体IgG、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 质控品（选配）：抗子宫内膜抗体IgG、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。 注：1.不同批号试剂盒中各组分不能互换； 2.校准品、质控品抗体成分主要来源于动物（小鼠）； 3.校准品浓度、质控品靶值范围见瓶签或二维码； 4.校准品溯源至优利特选定的测量程序。

用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗子宫内膜抗体IgG（EM-IgG）。临床上主要用于子宫内膜异位症的辅助诊断。

1.储存条件：2℃～8℃密封保存。 2.有效期：未开启的产品在规定的储存条件下，有效期为15个月；已开启的产品在规定的储存条件下，有效期为28天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-21

2028-12-20

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