无菌一次性使用医用口罩

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注册证编号

冀械注准20212140300

注册人名称

冀械注准20212140300

注册人住所

河北省辛集市工业北路92号A区

生产地址

河北省辛集市工业北路92号A区

产品名称

无菌一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面型耳挂式，分为无纺布扁耳带型、无纺布圆耳带型、印花无纺布扁耳带型、印花无纺布圆耳带型、水刺无纺布扁耳带型、水刺无纺布圆耳带型。规格：10.0cm×6.5 cm 12.5 cm×7.5 cm 12.5 cm×9.5 cm 13.5 cm×8.0 cm 14.5 cm×9.5 cm 16.5 cm×8.0 cm 17.5 cm×9.5 cm 17.0 cm

结构及组成

产品由平面型口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层为聚丙烯纺粘无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布或聚丙烯印花无纺布或PET水刺无纺布；中间层为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，分圆形和扁形两种形式；鼻夹由可塑性材料制成。一次性使用，无菌提供。

适用范围

适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出的污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期