α1-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202400054

注册人名称

沪械注准20202400054

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

α1-微球蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml；规格2：R1: 2×40ml，R2: 1×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml；规格4：R1: 2×60ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5：R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；规格6：R1: 2×80m

结构及组成

试剂1（R1）: 磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠；试剂2（R2）：磷酸盐缓冲液、羊抗人α1-MG抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠；校准品（Std）：磷酸盐缓冲液、α1-MG抗原、叠氮钠；质控品（Con）：磷酸盐缓冲液、α1-MG抗原、叠氮钠。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中α1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存1个月，冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局