内窥镜荧光摄像系统

粤械注准20192060153

粤械注准20192060153

佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第五层503室

广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、 320 单位

内窥镜荧光摄像系统

第二类

OPTO-CAM2100、OPTO-CAM214K、OPTO-CAM2200、OPTO-CAM214Kb

OPTO-CAM2100 由OPTO-CAM2100摄像主机，OPTO-CHD2100高清摄像头，电源线组成； OPTO-CAM214K由OPTO-CAM214K摄像主机，OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头，电源线组成； OPTO-CAM2200 由OPTO-CAM2200摄像主机，OPTO-CHD2200高清摄像头，电源线组成； OPTO-CAM214Kb由OPTO-CAM214Kb摄像主机，OPTO-CHD214KH/OPTO-CHD214KE 4K摄像头，电源线组成。

预期与医用内窥镜、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。

无

/

/

无

广东省药品监督管理局

2023-08-15

2029-02-19

2024-05-06: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共16页）。