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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223030846
注册人名称
国械注准20223030846
注册人住所
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B1幢5楼东侧
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由球囊保护丝、球囊保护套、末端管、球囊、显影环、内腔管、螺纹管、远端外管、近端外管、涂层、应力缓冲件、导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，使血运恢复，改善颅内动脉血管的血流灌注。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2027-06-30
变更情况
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