一次性使用胃管包

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注册证编号

苏械注准20202140065

注册人名称

苏械注准20202140065

注册人住所

如皋市下原镇富盛路8号

生产地址

如皋市下原镇富盛路8号

产品名称

一次性使用胃管包

管理类别

第二类

型号规格

胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)

结构及组成

一次性使用胃管包基本配置为一次性使用胃管、围单，选用配置为一次性使用薄膜手套、纱布叠片、石蜡棉球、一次性使用塑料镊子、一次性使用口垫（咬口）、塑料托盘。一次性使用胃管采用符合YY/T0031-2008中规定材料制成，一次性使用薄膜手套、塑料托盘采用聚乙烯(PE)树脂制成，围单采用卫生用薄型非织布制成，纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成，石蜡棉球是通过液体石蜡油浸泡棉球制成，棉球采用符合YY/T0330-2015中规定的材料制成，石蜡油应符合中国药典2015年版四部的规定，一次性使用塑料镊子采用符合GB/T12671-2008中规定的材料制成，一次性使用口垫（咬口）采用符合YY/T0114-2008中规定的材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供胃肠减压、冲洗或鼻饲使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至