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胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
桂械注准20212400238
注册人名称
桂械注准20212400238
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
磁微粒:胃蛋白酶原Ⅰ抗体偶联的磁微粒 4%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 酶标试剂:碱性磷酸酶标记的胃蛋白酶原Ⅰ抗体 0.1%、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 校准品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M; 质控品(选配):胃蛋白酶原Ⅰ、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 0.1M。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆样本中胃蛋白酶原Ⅰ(PG Ⅰ)的含量,临床上用于监测PG Ⅰ的浓度水平及PG Ⅰ/Ⅱ的比值可用于胃癌的治疗监测。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:2℃~8℃密封保存。 2.有效期:未开启的产品在规定的储存条件下,有效期为15个月;已开启的产品在规定的储存条件下,有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2021-12-27
有效期至
2026-12-26
变更情况
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