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糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（微球免疫层析法）
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注册证编号
津械注准20242010042
注册人名称
津械注准20242010042
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间
生产地址
天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间
产品名称
糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（微球免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于定量检测人全血中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在常温（15-25℃），湿度15%-85%，避光保存；有效期自生产日期起12个月。反应液和稀释处理液，开瓶后在常温（15-25 ℃）可保存30天。铝箔袋开封后，应在2小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2029-01-31
变更情况
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