肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

豫械注准20222400800

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郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201

尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1:18mL×1，R2:6mL×1；R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:20mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:70mL×3，R2:70mL×1；校准品（选配）:（水平1：0.5ml×1，水平2：0.5ml×1，水平3：0.5m

试剂1：甘氨酸缓冲液，聚乙二醇6000，氯化钠，PC-300；试剂2：甘氨酸缓冲液，胶乳颗粒超敏化的肌钙蛋白I抗体悬浮液，曲拉通-100，牛血清白蛋白，蔗糖，PC-300；校准品（液体）：甘氨酸缓冲液基质，肌钙蛋白Ι；质控品（液体）：甘氨酸缓冲液基质，肌钙蛋白Ι。

用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量。

（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-07-26

2027-05-16

2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。