定制式固定义齿

粤械注准20162630709

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湛江市赤坎区海田路138号一色文化城01-13档2楼

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定制式固定义齿

第二类

镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金金属桥，钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属桥，HPP树脂桥，纯钛金属烤瓷桥，氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体；钯金合金烤瓷桥，钯金合金金属桥，钯银合金烤瓷桥，钯银合金金属桥，黄金合金烤瓷桥，黄金合金金属桥，种植体上部纯钛金属复合树脂桥；种植体上部钴铬合金复合树脂桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；

镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，钯银合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金金属桥，钴铬合金金属桥，钯金合金金属桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部钴铬合金复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成； 种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2016-05-30

2021-05-29

2018-11-09: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥”变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥，镍铬合金金属桥，钴铬合金烤瓷桥，钴铬合金金属桥，氧化锆全瓷冠、桥；铸瓷贴面、嵌体，钯金合金烤瓷桥，钯金合金金属桥，钯银合金烤瓷桥，钯银合金金属桥，金合金金属桥，种植体上部钴铬合金复合树脂桥；种植体上部氧化锆全瓷桥；”。 2、结构及组成由“镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷桥，钯金合金烤瓷桥，钯银合金烤瓷桥：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 镍铬合金金属桥，钴铬合金金属桥，钯金合金金属桥，钯银合金金属桥，黄金合金金属桥：采用金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 铸瓷贴面、嵌体，氧化锆全瓷冠、桥，种植体上部氧化锆全瓷桥：由全瓷材料和瓷粉经压铸（烧结）、成型、工艺雕刻而成，种植体上部义齿不含牙种植体、基台及基台附件； 种植体上部钴铬合金复合树脂桥采用钴铬合金、光固化树脂加工制成，不含牙种植体、基台及基台附件。”。 3、技术要求由“”变更为“变更内容详见技术审评报告附件一。”。 2021-04-01: 1、型号、规格由“镍铬合金烤瓷冠、桥”变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥；氧化锆全瓷冠、桥”。 2、结构及组成由“采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“镍铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金烤瓷冠、桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 氧化锆全瓷冠、桥由瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”。