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乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20143402160
注册人名称
国械注准20143402160
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
条型:1人份/袋、50人份/盒、100人份/盒;卡型:1人份/袋、1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
试剂盒:样品垫、结合释放垫、硝酸纤维膜、吸收垫、塑料板;稀释液;附件:滴管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒前S2抗原。
产品储存条件及有效期
于2~30℃避光干燥处密封贮存,避免冷冻,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-08
有效期至
2024-08-07
变更情况
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