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全自动血液分析仪

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注册证编号
粤食药监械(准)字2013第2401324号
注册人名称
粤食药监械(准)字2013第2401324号
注册人住所
深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A
生产地址
深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A
产品名称
全自动血液分析仪
管理类别
第二类
型号规格
SK8800、SK9000
结构及组成
分析仪由主机及附件组成; 附件由传感器、探头、自动进样系统、PC计算机控制及数据处理系统等组成。
适用范围
采用阻抗法和比色法用于临床检验中对白细胞数目(WBC)、红细胞数目(RBC)、血小板数目(PLT)和血红蛋白(HGB)参数进行检验,对白细胞三分群,并提供白细胞、红细胞、血小板的直方图信息。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-27
有效期至
2017-11-26
变更情况
2015-09-24: 2015-09-24 1、注册地址由“深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室”变更为“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道珠光路南商大厦第四层405室”变更为“深圳市南山区西丽松白路1026号南岗第二工业园13栋2楼A”。