定量血流分数测量软件

国械注准20213211132

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上海市徐汇区宜山路900号1幢A6

上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层；上海市徐汇区宜山路900号1幢A6

定量血流分数测量软件

第三类

AngioPlus Core

该产品由软件安装程序、授权文件组成。功能模块包括：用户管理、检测管腔轮廓、检测血流速度、检测血管边支、计算血管 QFR 值、手术计划工具、血管三维重建与显示、测量功能、快照及生成报告功能。

该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(Quantitative Flow Ratio, QFR)，预期供培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价，临床中还应结合患者的临床病史、症状、其他诊断结果和临床医生的专业判断来综合评价冠状动脉血管。

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国家药品监督管理局

2021-12-31

2026-12-30

2022-03-09 “注册人名称：博动医学影像科技（上海）有限公司；注册人住所：上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室；生产地址：上海市徐汇区桂平路481号2号楼402室”变更为“注册人名称：上海博动医疗科技股份有限公司；注册人住所：上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层；生产地址：上海市徐汇区钦州北路1122号92幢7层；上海市徐汇区钦州北路1198号82号14层”。 2023-