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胃蛋白酶原I(PG I)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400888
注册人名称
粤械注准20172400888
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
产品名称
胃蛋白酶原I(PG I)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×21.6 ml R2:1×4 ml、R1:1×27 ml R2:1×5 ml、R1:1×54 ml R2:1×10 ml、R1:2×54 ml R2:2×10 ml、校准品:1×1 ml(可选购)、质控品:1×1 ml(可选购)。
结构及组成
包括试剂R1:磷酸盐缓冲液;R2:抗人类胃蛋白酶原I(小鼠)单克隆抗体乳胶颗粒;校准品(可选购):含有胃蛋白酶原I的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液;质控品(可选购):含有胃蛋白酶原I的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃条件下避光保存稳定12个月,试剂开启后在2-8℃条件下避光保存可稳定30天,试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-31
有效期至
2022-05-30
变更情况
2021-06-15: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。