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同种骨植入材料

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注册证编号
国械注准20193131532
注册人名称
国械注准20193131532
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路366号3幢三层、四层
生产地址
上海市浦东新区汇庆路366号3幢401室
产品名称
同种骨植入材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为由人骨加工制成的冷冻干燥骨。灭菌包装。
适用范围
适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充,与内固定产品配合使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-30
有效期至
2029-01-24
变更情况
2017-10-23 原注册证中: 1)适用范围由“适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。”变更为“适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充,与内固定产品配合使用。”; 2)变化后的型号规格表见附件; 3)注册产品标准变化详见标准更改单。 2019-08-27 “注册人住所:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号1号楼520室; 生产地址:中国(上海)自由贸易试验区郭守敬路351号1号楼520室;