器械数据库

C反应蛋白(CRP)校准品

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182401030
注册人名称
粤械注准20182401030
注册人住所
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
生产地址
深圳市光明新区公明街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A3栋1楼B
产品名称
C反应蛋白(CRP)校准品
管理类别
第二类
型号规格
C1/C2/C3/C4/C5 0.5ml*5;C1 0.5ml*2 ;C2 0.5ml*2;C3 0.5ml*2 ;C4 0.5ml*2;C5 0.5ml*2
结构及组成
本品由缓冲液、动物源性的C反应蛋白抗原组成。
适用范围
本校准品与开立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP、SC-H80系列全自动血液细胞分析仪和C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)配套使用,对人全血中C反应蛋白检测项目进行校准。
产品储存条件及有效期
本品储存温度为2~8℃,相对湿度不超过90%。本品未开瓶有效期为365天。开瓶后有效期为30天。生产日期及失效日期详见本品标签。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-06-05
有效期至
2028-11-28
变更情况
/