掌指骨内固定器械包

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第1100600号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第1100600号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

掌指骨内固定器械包

管理类别

第二类

型号规格

Z-04 具体配置见附表

结构及组成

器械包由皮肤拉钩、自固定牵开器、骨撬、骨膜剥离器、咬骨钳、帕巾钳、复位钳、钢丝剪、骨凿、骨锉共10种器械、16件组件以及消毒盒（非医疗器械）构成。包内器械均持有效产品注册证。主要技术指标：1、器械包中组件排列应整齐，固定应牢固，无松动和脱落现象。2、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。3、器械包内每件组件应完整、外表光洁、无污渍锈迹。

适用范围

供掌指骨内固定手术用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-23

有效期至

2018-04-22