空心纤维透析器

国械注准20173101595

国械注准20173101595

威海火炬高技术产业开发区威高西路7号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路7-1号，威高西路1号、2号、3号、7-1号、12-1号;邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层，A5栋1层、2层，A7栋(委托生产)

空心纤维透析器

第三类

MF10、MF12、MF13、MF14、MF14SE、MF14TH、MF15、MF15SE、MF15TH、MF16、MF16SE、MF16TH、MF17、MF17SE、MF17TH、MF18、MF18SE、MF18TH、MF19、MF19SE、MF19TH

产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶，防尘帽材料为聚乙烯。产品经过辐射（电子束）灭菌，一次性使用。

本产品一次性使用于急、慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

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国家药品监督管理局

2022-09-28

2027-12-14

2021-02-02 “注册人名称:威海威高血液净化制品有限公司”变更为“注册人名称:山东威高血液净化制品股份有限公司”。 2021-10-26 “生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“生产地址：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；邛崃市临邛镇南江路57号A1栋1层、2层，A4栋1层、2层，A2栋，A9栋，A3栋2层”。 2022-05-20 原注册证附件产品技术要