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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20232400696
注册人名称
京械注准20232400696
注册人住所
北京市昌平区科技园区兴昌路1号
生产地址
北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
乳胶试剂5;4mL,反应缓冲液5;16mL；
乳胶试剂6;6mL,反应缓冲液6;5mL；
乳胶试剂5;6mL,反应缓冲液5;7mL；
乳胶试剂5;3mL,反应缓冲液5;7mL；
乳胶试剂5;4mL,反应缓冲液5;7mL。
结构及组成
组份名称
主要组成成分
浓度
乳胶试剂
鼠抗人D-dimer单克隆抗体包被的乳胶微粒
250mg/L
proclin-300
1mL/L
磷酸盐缓冲液(pH7.5)
50mmol/L
反应缓冲液
磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)
50mmol/L
proclin-300
1mL/L
适用范围
用于体外定量检测人血浆中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存于2℃~8℃，有效
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-31
有效期至
2028-10-30
变更情况
/
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