一次性使用避光精密过滤输液器

国械注准20233140133

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用避光精密过滤输液器

第三类

输液器型号规格分为：SPJ-A1，SPJ-A2，SPJ-A3, SPJ-A4，SPJ-A5，SPJ-A6，SPJ-A7，SPJ-A8，SPJ-B1，SPJ-B2，SPJ-B3, SPJ-B4，SPJ-B5，SPJ-B6，SPJ-B7，SPJ-B8，DPJ-A1，DPJ-A2，DPJ-A3，DPJ-A4，DPJ-B1，DPJ-B2，DPJ-B3，DPJ-B4共24种型号规格。若带静脉输液针，静脉输液针规格：0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 RWLB、0.6×19 TWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×19 TWLB、0.7×22.5 TWLB、0.8×19 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×19 TWLB、0.9×26 TWLB、1.2×19 TWLB、1.2×26 TWLB、1.2×38 TWSB。精密药液过滤器规格为：0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。根据是否带输液贴，分为带贴和不带贴两种。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、止液卡、滴斗、自动排气装置、药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针、输液贴组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴为选配。管路、滴斗材质为TOTM增塑的PVC。 一次性使用，环氧乙烷灭菌。

本产品避光范围为290nm-450nm，适用于盐酸多巴胺注射液、注射用硫酸长春新碱、盐酸氯丙嗪注射液、呋塞米注射液、注射用泮托拉唑钠的输注。

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国家药品监督管理局

2023-02-02

2028-02-01

2023-05-25 注册人住所由：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号