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人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)

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注册证编号
浙械注准20222401074
注册人名称
浙械注准20222401074
注册人住所
浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼
生产地址
浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号 1号楼
产品名称
人绒毛膜促性腺激素检测试剂(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 卡型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 笔型:1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
鼠抗β-HCG单抗、鼠抗α-HCG单抗、羊抗鼠多克隆抗体,硝酸纤维素膜。
适用范围
本试剂用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素。仅供医疗机构专业人士使用,不用于患者自测。
产品储存条件及有效期
2~30°C储存于避光干燥处,有效期12个月。不得冻存。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况
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