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乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153402122
注册人名称
国械注准20153402122
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、塑封袋、封板膜。 (具体详见说明书)
适用范围
本品用于定性检测人血清中乙型肝炎病毒e抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-03
有效期至
2020-12-02
变更情况
2016-07-05 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼9层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼1~2层,北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院2号楼510~513室、519室。”。