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高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20173403378
注册人名称
国械注准20173403378
注册人住所
厦门市海沧区鼎山路39号
生产地址
厦门市海沧区鼎山路39号
产品名称
高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
HPV18反应液、HPV18混合酶、HPV18阳性对照。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中18种高危型人乳头瘤病毒(HPV16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82)核酸DNA。本试剂盒仅对HPV 16/18型与其他16种HPV型别核酸进行区分，不能鉴别HPV基因型。
产品储存条件及有效期
储存于-20±5℃，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-12-26
变更情况
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