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金属直型接骨板

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注册证编号
国械注准20173130721
注册人名称
国械注准20173130721
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层
产品名称
金属直型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TA4纯钛材料制成,表面经着色阳极氧化处理,辐照灭菌和非灭菌两种包装,无菌有效期5年。
适用范围
适用于四肢长骨骨干骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-18
有效期至
2026-08-17
变更情况
2018-07-20 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2019-09-12 “生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区;厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”。 2021-05-12 “生产地