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内窥镜摄像系统
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注册证编号
沪械注准20232060140
注册人名称
沪械注准20232060140
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A室，303室
产品名称
内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
SA-100UHD、SA-100UHH、SA-100UHS、SA-100UHL
结构及组成
产品由图像处理主机、摄像头和电缆线组成，含软件组件（发布版本：V1）。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-05-31
有效期至
2028-05-30
变更情况
生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区牛顿路200号8号楼3楼A座3A-01、3A-02、3A- 03，3楼D座（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232060140”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-25
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