抗Sm抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222401749

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

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抗Sm抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。

磁珠包被物(R1),吖啶酯标记物(R2),样本处理液(R3),样本稀释液(R4),校准品(选配),质控品(选配)。

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中抗Sm抗体的含量。

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融不超过3次。

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湖南省药品监督管理局

2022-09-19

2027-09-18

变更时间：2023-10-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。