椎体成形工具包

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注册证编号

鲁械注准20172100832

注册人名称

鲁械注准20172100832

注册人住所

济南市槐荫区经十西路河王商业街16－2号

生产地址

济南市槐荫区经十西路河王商业街16－2号

产品名称

椎体成形工具包

管理类别

第二类

型号规格

SY-1型、SY-2型、SY-3型。

结构及组成

SY-1型由穿刺针、螺旋推进器（含连接管）、骨水泥搅拌器组成，其中穿刺针以非无菌形式提供，其余组件均以无菌形式提供，穿刺针经用户灭菌后使用，可重复使用；SY-2型由穿刺针（带手柄）、螺旋推进器（含连接管）、骨水泥搅拌器组成，以无菌形式提供，一次性使用；SY-3型由穿刺针（带手柄）、实芯椎体钻、空芯椎体钻、骨水泥注入器、螺旋推进器（含连接管）、骨导引针、扩孔器、骨水泥搅拌器组成，以无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，混匀、填充骨水泥，并将骨水泥注入（输送到）椎体，恢复椎体解剖结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-11-17

有效期至

2022-11-16