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糖代谢复合质控品
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注册证编号
鲁械注准20192400457
注册人名称
鲁械注准20192400457
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址
山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称
糖代谢复合质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1×1mL、水平2：1×1mL； 水平1：1×2mL、 水平2：1×2mL；水平1：2×1mL、水平2：2×1mL； 水平1：2×2mL、 水平2：2×2mL；水平1：4×1mL、水平2：4×1mL； 水平1：4×2mL、 水平2：4×2mL。
结构及组成
主要组成成分：C-肽纯品（批特异，浓度见附表）、胰岛素纯品 （批特异，浓度见附表）。
适用范围
与威海威高生物科技有限公司生产的胰岛素（Insulin）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、C-肽（C-P）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用，用于糖代谢中胰岛素与C-肽项目血清样本分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
原装质控品在2～8℃避光条件下保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-25
有效期至
2024-07-16
变更情况
/
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