乙型肝炎病毒e抗原校准品

国械注准20193401562

国械注准20193401562

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

乙型肝炎病毒e抗原校准品

第三类

校准品0（C0）：6×0.3 mL，校准品1（C1）：6×0.3 mL。校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL。

校准品0（C0）及校准品1（C1）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于乙型肝炎病毒e抗原检测时的校准。

2～8℃避光保存，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2022-10-19

2029-01-28

2020-10-29 1、包装规格由“校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL。”变更为“校准品0（C0）：6×0.3 mL，校准品1（C1）：6×0.3 mL。 校准品0（C0）：1×2.0 mL，校准品1（C1）：1×2.0 mL。” 2、其他变更内容详见附件。