人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20193401787

国械注准20193401787

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

60人份/盒（2×30人份/盒）、100人份/盒（2×50人份/盒）、200人份/盒（2×100人份/盒）

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）及测试稀释液（Rd）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原和人类免疫缺陷病毒1型和2型抗体。

2～8℃保存，有效期18个月。

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国家药品监督管理局

2023-04-18

2029-04-14

2023-01-06 产品说明书和技术要求内容变化，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书和技术要求中的相关内容。