一次性使用动脉血液微栓过滤器

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注册证编号

国械注准20193101981

注册人名称

国械注准20193101981

注册人住所

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

生产地址

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

产品名称

一次性使用动脉血液微栓过滤器

管理类别

第三类

型号规格

型号：SY-I 规格：成人、婴儿

结构及组成

一次性使用动脉血液微栓过滤器由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。外壳与接头材质为聚碳酸酯、滤网支架的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、滤网的材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(涤纶)、支撑网的材质为聚丙烯、封头胶的材质为聚氨酯双组份胶、连接管与旁路管的材质为聚氯乙烯。产品中的滤网具有过滤作用,可以滤除血液中的微小栓子。本产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

本产品适用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-09-12

有效期至

2024-09-11