器械数据库
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243010464
注册人名称
国械注准20243010464
注册人住所
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室
生产地址
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层502室
产品名称
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
管理类别
第三类
型号规格
见“型号规格”附页。
结构及组成
该产品由远端尖端、球囊、发射器、显影环、导管体、导丝口、应力扩散管、外壳组件、球囊充盈口、设备连接线、设备连接口组成，导管远端到导丝口的区域有亲水涂层。
适用范围
该产品在医疗机构内使用，与本公司生产的血管内冲击波治疗设备（型号：SPM-2400）配合使用，用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-08
有效期至
2029-03-07
变更情况
/
想要一次性使用冠脉血管内冲击波导管？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
