解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒

粤械注准20152401313

粤械注准20152401313

珠海市香洲区同昌路266号1栋

珠海市香洲区同昌路266号

解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒

第二类

20人份/盒(9项药敏)，20人份/盒(12项药敏)。

由稀释液、冷冻干燥培养基、石蜡油、试剂条组成。

本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定、半定量计数和药物敏感性试验。

2～8℃储存，有效期18个月。

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无

广东省食品药品监督管理局

2020-07-27

2025-07-26

2020-07-29: 1、注册人住所由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号1栋”。 2、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”变更为“珠海市香洲区同昌路266号”。 2020-07-29: 一、产品存储条件及有效期由“2～8℃储存，有效期18个月。”变更为:“1. 2～8℃储存，有效期18个月。常温（10-30℃）运输15天或者和储存条件同样温度运输不影响产品性能。2. 生产日期请见试剂盒标签。”; 二、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共6页）; 三、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共4页）。 2020-07-29: 1、生产地址由“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号”变更为“珠海市南屏科技工业园屏东三路1号；珠海市香洲区同昌路266号”。