器械数据库
远端通路导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243030725
注册人名称
国械注准20243030725
注册人住所
无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层
生产地址
无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层
产品名称
远端通路导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由导管及其附件组成，导管由显影环、导管轴、应力扩散管、导管座组成，导管轴表面涂有亲水涂层。附件包含带止血阀的Y型连接器、带延长管的T型阀、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于神经和外周血管系统中，辅助导入血管内诊断或治疗器械。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
2024-04-24 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层
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