髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20222400635

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

髓过氧化物酶检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、氯化钠 0.15mmol/L、Prolicn300 0.1%试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、牛血清白蛋白 40g/L、吐温-20 2ml/L、Prolicn300 0.1%、包被有鼠抗人髓过氧化物酶抗体的胶乳颗粒 0.1%校准品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、牛血清白蛋白 40g/L、Prolicn300 0.1%、氯化钠 0.15mol/L髓过氧化物酶 1200ng/mL质控品：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、牛血清白蛋白 40g/L、Prolicn300 0.1%、氯化钠 0.15mol/L、髓过氧化物酶 水平1：132ng/mL、水平2：224ng/mL

用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶（MPO）的含量。

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品和质控品开盖后2℃～8℃避光保存，有效期4天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-25

2027-01-25

2022-11-25注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”