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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒((鞣花酸)凝固法)

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注册证编号
津械注准20222400465
注册人名称
津械注准20222400465
注册人住所
天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室
生产地址
山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼
产品名称
活化部分凝血活酶时间测定试剂盒((鞣花酸)凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
见附页。
适用范围
供医疗机构用于体外人血浆中活化部分凝血活酶时间测定。
产品储存条件及有效期
试剂2~8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为14天,试剂2~8℃运输有效期为7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-01-24
有效期至
2027-11-14
变更情况
其他可能影响产品有效性的变更 20240124,适用机型变更 20240124,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 20240124