一次性使用泌尿斑马导丝

苏械注准20202020298

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苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区

一次性使用泌尿斑马导丝

第二类

见附件

一次性使用泌尿斑马导丝主要由芯丝、热缩外鞘、软头、亲水涂层组成。芯丝的材质为镍钛合金，热缩外鞘的材质为聚四氟乙烯，软头的材质为热塑性聚氨酯+钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺。按导丝的工作直径分为3种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-30

2025-03-29

2022-06-30注册人住所变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区、二楼北侧B区”生产地址变更 由“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区”变更为“苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢二楼北侧B区, 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢北楼东侧一楼B区”