一次性使用刻度导丝

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注册证编号

浙械注准20232021912

注册人名称

浙械注准20232021912

注册人住所

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

生产地址

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

产品名称

一次性使用刻度导丝

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品分为五种系列，全泥鳅型导丝、泥鳅PTFE型导丝、全PTFE型导丝、泥鳅弹簧型导丝和PTFE弹簧型导丝。其中：全泥鳅型导丝、泥鳅PTFE型导丝、全PTFE型导丝、由芯丝和聚合物护套组成，泥鳅弹簧型导丝、PTFE弹簧型导丝由芯丝、聚合物护套和弹簧（绕丝）组成。芯丝材质为镍钛合金，聚合物护套材质为含钡聚氨酯或聚四氟乙烯，弹簧材质为06Cr19Ni10不锈钢。

适用范围

供非血管腔道(泌尿道)治疗中引导导管、置入器械等用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2023-11-03

有效期至